L'EFSA évalue un lien potentiel entre deux néonicotinoïdes et la neurotoxicité développementale
L'EFSA a émis cet avis scientifique Les avis peuvent porter sur l’évaluation d’un risque lié à une question scientifique générale, l’évaluation d’une demande d'autorisation pour un produit, une substance ou une allégation, ou encore l’évaluation d’une analyse des risques. à la demande de la Commission européenne, en tenant compte des recherches récentes par Kimura-Kuroda[1] ainsi que des données existantes sur le potentiel qu'ont l'acétamipride et l'imidaclopride d'endommager le système nerveux humain en développement, en particulier le cerveau.
Le groupe PPR a constaté que l'acétamipride et l'imidaclopride peuvent affecter de façon défavorable le développement des neurones et des structures cérébrales associées à des fonctions telles que l'apprentissage et la mémoire. Il a conclu que certains des niveaux actuels recommandés d' exposition Concentration ou quantité d'une substance donnée absorbée par une personne, une population ou un écosystème à une fréquence spécifique, dans un intervalle de temps donné. acceptable à l'acétamipride et à l'imidaclopride pourraient ne pas constituer une protection suffisante pour éviter toute neurotoxicité Tout effet indésirable pour le système nerveux (p. ex. la paralysie ou la perte d'une fonction) résultant d'une exposition à des substances potentiellement toxiques. développementale et qu’ils devraient être abaissés. Ces valeurs appelées « valeurs de référence toxicologiques» fournissent des orientations claires sur la dose Quantité totale d'une substance (p. ex. d'un composé chimique ou d'un nutriment) consommée ou absorbée par un organisme individuel, une population ou un écosystème.. d'une substance à laquelle les consommateurs peuvent être exposés à court et à long termes sans risque notable pour la santé. On peut citer par exemple la dose de référence aiguë (ARfD), la dose journalière acceptable ( DJA La dose journalière admissible est la quantité estimée d'une substance présente dans les aliments ou dans l'eau potable qui peut être consommée quotidiennement pendant toute la durée d’une vie sans présenter de risque appréciable pour la santé. Elle est généralement exprimée en milligrammes de substance par kilogramme de poids corporel et s'applique à des substances chimiques telles que des additifs alimentaires, des résidus de pesticides ou des médicaments vétérinaires.) et le niveau acceptable d'exposition de l'opérateur (NAEO). (Voir les notes aux éditeurs pour plus de détails sur la manière dont ces valeurs de référence sont conçues pour protéger les consommateurs et les opérateurs.)
Sur la base de cet examen, l'EFSA propose de modifier les valeurs de référence toxicologiques suivantes pour l'acétamipride et l'imidaclopride:
- pour l'acétamipride – les valeurs actuelles de la DJA et du NAEO de 0,07 mg/kg pc/jour et de l'ARfD de 0,1 mg/kg pc devraient être abaissées à 0,025 mg/kg pc (par jour);
- pour l'imidaclopride – les valeurs actuelles du NAEO et de l'ARfD de 0,08 mg/kg pc/jour devraient être abaissées à 0,06 mg/kg pc/jour. La valeur actuelle de la DJA pour l'imidaclopride est considérée comme constituant une protection adéquate contre d’éventuels effets neurotoxiques au stade du développement.
L'EFSA reconnaît que les éléments de preuve disponibles sont limités et recommande que des recherches additionnelles soient menées pour fournir des données plus solides. Cependant, le groupe scientifique PPR a déclaré que les préoccupations pour la santé suscitées par l'examen des données existantes étaient légitimes. Par conséquent, l'EFSA appuie l'établissement de critères clairs et cohérents pour rendre obligatoire la soumission d'études de neurotoxicité développementale dans le cadre du processus d'autorisation dans l'UE. Cela pourrait inclure l'élaboration d'une stratégie expérimentale intégrée reposant sur une approche par étapes : réalisation d’essais de laboratoire sur des cellules (essais in vitro Méthode de recherche consistant à effectuer des essais sur des cellules ou des tissus prélevés sur des organismes vivants.) dans un premier temps, suivis par des tests sur l’animal ( in vivo Méthode de recherche consistant à effectuer des essais sur des animaux vivants individuels ou sur des populations d'animaux vivants.) si les résultats initiaux suscitent des préoccupations quant au potentiel de NTD d'une substance. Le groupe scientifique PPR conseille que toutes les substances néonicotinoïdes soient évaluées dans le cadre de cette stratégie d'essai.
1. Qu’est-ce que la neurotoxicité développementale (NTD)?
2. Quelle est la demande qui a été faite à l’EFSA?
3. Pourquoi cette demande a-t-elle été faite maintenant?
4. Comment l’EFSA a-t-elle réalisé cette évaluation?
5. Quelles sont les principales conclusions de l’EFSA sur la question de savoir si l’acétamipride et l’imidaclopride présentent des effets de NTD?
6. Dans quelle mesure les preuves sont-elles convaincantes et étayent-elles ce résultat?
7. Qu’est-ce qu’une valeur de référence toxicologique?
Une valeur de référence toxicologique donne une indication claire concernant le niveau d’une substance auquel les consommateurs et les opérateurs peuvent être exposés à court ou à long terme sans risque appréciable pour leur santé. Une valeur de référence initiale est établie sur la base de données toxicologiques démontrant l’absence d’effet nocif. Cette valeur est ensuite divisée par un facteur d’ incertitude Concept scientifique utilisé dans le domaine de l'évaluation des risques pour décrire tous les types de limitations des connaissances disponibles au moment où une évaluation est menée, avec les ressources convenues, et qui affectent la probabilité des résultats possibles de l'évaluation., fixé de manière conventionnelle à 100, pour tenir compte des différences entre les animaux soumis aux tests et l’homme (facteur de 10) et les différences possibles de sensibilité entre les êtres humains (un autre facteur de 10). Elle sert de référence pour la comparaison avec des expositions prévalant dans des conditions réelles à court ou à long terme.
Dans son évaluation des risques de potentiel de neurotoxicité développementale de l’acétamipride et de l’imidaclopride, le groupe scientifique PPR s’est penché sur trois de ces valeurs:
- la dose de référence aiguë (DRfA): le niveau estimé d’une substance pouvant être ingéré sur une courte durée – généralement un jour – sans risque appréciable pour la santé;
- la dose journalière acceptable (DJA): la quantité d’une substance spécifique présente dans les aliments ou dans l’eau de boisson et pouvant être ingérée quotidiennement pendant toute la durée d’une vie, sans risque appréciable pour la santé;
- le niveau acceptable d’exposition des opérateurs (NAEO): la quantité maximale d’une substance active à laquelle un employé ou un opérateur peut être exposé (soit par inhalation, soit par absorption par la peau), sans aucun effet nocif pour la santé.
Ces valeurs sont exprimées en fonction du poids corporel, généralement en milligrammes (de substance) par kilogramme de poids corporel, et par jour en cas d’exposition répétée.
8. Les valeurs de référence toxicologiques existantes assurent-elles une protection adéquate contre toute possibilité de neurotoxicité développementale de l’acétamipride et de l’imidaclopride?
L’EFSA a conclu que les valeurs de référence toxicologiques actuelles pour l’acétamipride et l’imidaclopride pourraient ne pas constituer une protection suffisante et devraient être abaissées pour protéger d’une éventuelle neurotoxicité développementale. L’examen de l’EFSA l’a conduite à proposer les modifications suivantes:
- pour l’acétamipride: les valeurs actuelles de la DJA et du NAEO de 0,07 mg/kg pc/jour et de la DRfA de 0,1 mg/kg pc devraient être abaissées à 0,025 mg/kg pc (par jour);
- pour l’imidaclopride, les valeurs actuelles du NAEO et de la DRfA de 0,08 mg/kg pc/jour devraient être abaissées à 0,06 mg/kg pc/jour. La valeur actuelle de la DJA pour l'imidaclopride est considérée comme assurant une protection adéquate contre d’éventuels effets neurotoxiques au stade du développement.
9. L’EFSA a-t-elle formulé d’autres recommandations?
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